Fostering a European Research Area for Health (ERA4Health): partnerství, které si klade za cíl vytvořit flexibilní a účinnou koordinaci mezi organizacemi financujícími výzkum v Evropském výzkumném prostoru (ERA) v prioritních oblastech řešících potřeby evropského veřejného zdraví, vyhlásí na konci října 2026 společnou nadnárodní výzvu zaměřenou na klinické studie s názvem „Multi-national Investigator-Initiated Clinical Studies in Cardiovascular, Autoimmune, Metabolic, and Non-Communicable Respiratory Diseases, including Underrepresented Populations (IICS4all 2027)“.

Cílem výzvy je:

• podpořit pragmatické, randomizované kontrolované, mezinárodní intervenční klinické studie fáze III iniciované výzkumnými pracovníky (Investigator-Initiated Clinical Studies, IICS).

Podporovány budou 2 typy studií:

• comparative-effectiveness studies;
• drug repurposing studies of off-patent drugs.

Studie musí být zaměřeny alespoň na jednu nebo kombinaci více z následujících oblastí:

• kardiovaskulární onemocnění;
• metabolické poruchy;
• autoimunitní onemocnění;
• nepřenosná respirační onemocnění.

Důraz je zároveň kladen na zapojení různorodých skupin pacientů s ohledem na jejich pohlaví, věk a další relevantní charakteristiky.

Projekty by měly zohledňovat následující aspekty: 

• Design klinické studie musí být vhodně zvolen tak, aby umožnil zodpovězení výzkumné otázky (studovaná populace, odběr vzorků, statistická analýza, interpretace výsledků a relevantní modely pro ověření hypotézy…), a musí být v návrhu projektu řádně odůvodněn.
• Design a cíle klinické studie musí zohledňovat populaci účastníků potřebnou k dosažení stanoveného cíle studie. Součástí návrhu musí být strategie náboru a udržení účastníků ve studii, jejich hodnocení a analýzy dat.
• V případě srovnávacích studií účinnosti se porovnává použití aktuálně schválených nebo existujících zdravotnických intervencí používaných v klinické praxi, a to buď mezi sebou navzájem, nebo se současným standardem péče.
• V případě studií zaměřených na nové využití léčiv je cílem prozkoumat nové indikace schválených léků. Vzhledem k tomu, že tato výzva je financována z veřejných prostředků, jsou klinické studie s komerčním účelem vyloučeny, proto jsou povoleny pouze studie zaměřené na nové využití léků, jejichž patentová ochrana již vypršela.  

Klinické studie prováděné pro přímé komerční účely a/nebo v jiných lékařských oblastech, než jsou výše uvedené, nespadají do působnosti této výzvy.

Ministerstvo zdravotnictví / Agentura pro zdravotnický výzkum ČR se do této výzvy zapojí!

Aktuálně jsou předmětem příprav národní pravidla a podmínky pro české uchazeče, která budou vycházet z Programu na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2024-2030: Podprogram 3: Evropská partnerství v oblasti zdraví, a do termínu vyhlášení výzvy budou uveřejněna na stránkách AZV ČR. Doporučujeme průběžně sledovat webové stránky AZV ČR – Agentura pro zdravotnický výzkum České republiky (azvcr.cz) a rovněž oficiální stránky výzvy zde.

MZČR podpoří české uchazeče prostřednictvím národní rozpočtové alokace. Celková výše na výzvu bude činit 500 000 EUR. 

Důležité: Standardní doba trvání projektu v této výzvě je 4 roky/48 měsíců. S ohledem na národní podmínky a nutnost zajistit soulad s Programem na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2024–2030 je však možné financovat zapojení českých řešitelů/řešitelek pouze po dobu 3 let/36 měsíců. Pro jejich účast ve výzvě proto byla udělena výjimka umožňující tuto zkrácenou dobu zapojení. Český řešitel/ka (PI) však může v konsorciálním návrhu projektu vystupovat pouze v roli partnera, NIKOLI v roli koordinátora.

Financovány budou pouze nadnárodní projekty. Výzva bude dvoukolová. 

Předběžný časový harmonogram výzvy:

Více informací o cílech a rozsahu výzvy, tématech, zemích, které projevily zájem se od výzvy zapojit; národních kontaktních bodech, jakož i o dalších specifických podmínkách je dostupných na oficiálních webových stránkách EP ERA4Health a v podkladovém dokumentu k výzvě, který je ke stažení ZDE.