Mohu přiložit stanovisko SÚKLu, tak jak tomu bylo v minulých soutěžích?

Ne, musí již být přiloženo Rozhodnutí o povolení klinického hodnocení pro Českou republiku a Povolení SÚKL o povolení provedení klinické zkoušky pro zdravotnický prostředek.  Pouze v případě, že se nejedná o klinické hodnocení či klinickou zkoušku, může být přiloženo stanovisko SÚKL, že se nejedná o klinické hodnocení a že se nejedná o provedení klinické zkoušky.