ERA4Health: zveřejnění nadnárodní výzvy pro klinické studie IICS4all 2027

Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „MZd“) zveřejňuje dne 29. 10. 2026 v souladu se zákonem č. 130/2002 Sb., o podpoře výzkumu, experimentálního vývoje a inovací z veřejných prostředků a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o podpoře výzkumu, experimentálního vývoje a inovací), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „Zákon“),

nadnárodní výzvu zaměřenou na klinické studie partnerství ERA4Health (Fostering a European Research Area for Health): „Multi-national Investigator-Initiated Clinical Studies in Cardiovascular, Autoimmune, Metabolic, and Non-Communicable Respiratory Diseases, including Underrepresented Populations” (ICS4all 2027)

Call 2027

Termín vyhlášení výsledků
říjen 2027

Národní rozpočtová alokace na výzvu
500 000 EUR

Maximální výše podpory na projekt
250 000 EUR

Maximální intenzita podpory na projekt
Tabulka: Maximální možná intenzita podpory dle typu subjektu a typu výzkumu (dle aktuální verze Metodiky: Evropská partnerství v oblasti zdraví)

Uchazeči
výzkumná organizace, podnik, pacientská organizace

Doba trvání projektu
3 roky / 36 měsíců (pro české žadatele)

Konečné termíny pro podání návrhů projektů:
Pre-proposals: 14. 1. 2027, 12:00 CET
Full proposals: 14. 6. 2027, 12:00 CEST

Zájemci se mohou zúčastnit mezinárodního informačního webináře, který se uskuteční 10. listopadu 2026 (od 14:30-16:30 CET). Registrace je dostupná pod tímto odkazem: REGISTRACE

Dokumenty

Podmínky zapojení českého uchazeče do ERA4Health IICS4all 2027

Metodika: Evropská partnerství v oblasti zdraví

Podprogram 3: Evropská partnerství v oblasti zdraví – s účinností od 22.5.2024

Povinné přílohy českého uchazeče pro 1. fázi (tzv. pre-proposals)

Povinné přílohy českého uchazeče pro 2. fázi (tzv. full proposals)

Čestné prohlášení k odborné způsobilosti;
Aktualizovaná rozpočtová tabulka (AZV ČR Application Form)

Další dokumenty

Nařízení komise

Frascati manuál

Definice druhů výsledků

Oficiální dokumenty výzvy jsou dostupné zde

Informace o výzvě

Nadnárodní výzva partnerství ERA4Health: „Multi-national Investigator-Initiated Clinical Studies in Cardiovascular, Autoimmune, Metabilic, and Non-Communicable Respiratory Diseases, including Underrepresented Populations” (ICS4all 2027) si klade za cíl:

podporovat pragmatické, randomizované kontrolované, mezinárodní intervenční klinické studie fáze III iniciované výzkumnými pracovníky (Investigator-Initiated Clinical Studies, IICS).

Podporovány budou 2 typy studií:

comparative-effectiveness studies;
drug repurposing studies of off-patent drugs.

Studie musí být zaměřeny alespoň na jednu nebo kombinaci více z následujících oblastí:

kardiovaskulární onemocnění;
metabolické poruchy;
autoimunitní onemocnění;
nepřenosná respirační onemocnění.

Důraz je zároveň kladen na zapojení různorodých skupin pacientů s ohledem na jejich pohlaví, věk a další relevantní charakteristiky.

Projekty by měly zohledňovat následující aspekty:

Design klinické studie musí být vhodně zvolen tak, aby umožnil zodpovězení výzkumné otázky (studovaná populace, odběr vzorků, statistická analýza, interpretace výsledků a relevantní modely pro ověření hypotézy…), a musí být v návrhu projektu řádně odůvodněn.
Design a cíle klinické studie musí zohledňovat populaci účastníků potřebnou k dosažení stanoveného cíle studie. Součástí návrhu musí být strategie náboru a udržení účastníků ve studii, jejich hodnocení a analýzy dat.
V případě srovnávacích studií účinnosti se porovnává použití aktuálně schválených nebo existujících zdravotnických intervencí používaných v klinické praxi, a to buď mezi sebou navzájem, nebo se současným standardem péče.
V případě studií zaměřených na nové využití léčiv je cílem prozkoumat nové indikace schválených léků. Vzhledem k tomu, že tato výzva je financována z veřejných prostředků, jsou klinické studie s komerčním účelem vyloučeny, proto jsou povoleny pouze studie zaměřené na nové využití léků, jejichž patentová ochrana již vypršela.

Klinické studie prováděné pro přímé komerční účely a/nebo v jiných lékařských oblastech, než jsou výše uvedené, nespadají do působnosti této výzvy.

Velikost projektového konsorcia

Každé projektové konsorcium musí zahrnovat způsobilé partnery žádají o financování prostřednictvím své příslušné financující organizace/agentury minimálně ze tří, maximálně pěti zemí (způsobilých partnerů), které se této výzvy účastní. Zároveň alespoň dva partneři musí pocházet ze dvou různých zemí, které jsou členskými státy EU nebo zeměmi přidruženými k rámcovému programu Horizont Evropa. Koordinátor projektu musí být způsobilý pro financování svou regionální/národní financující organizací, která se účastní výzvy. Koordinátor projektu nesmí být mezi první a druhou fází změněn. V konsorciu jsou povoleni nejvýše 3 partneři s vlastním financováním. Maximální počet zemí lze zvýšit na 6, pokud zahrnují Slovensko jako podreprezentovanou zemi. Financovány budou pouze nadnárodní projekty.

Seznam zapojených zemí:

Rakousko (FWF), (Belgie (KCE), Česká republika (MZČR/AZVČR), Egypt (ASRT), Francie (FR MOH), Německo (BMFTR/DLR), Irsko (HRB), Israel (CSO-MOH), Itálie (FRRB), Lotyšsko (LCS), Litva (LMT), Norsko (RCN a HSØRHF), Polsko (NCBR), Rumunsko (UEFISCDI), Slovensko (CVTI SR), Španělsko (CPSEJA, ISCIII a DS-CAT), Švédsko (SRC), Turecko (TÜSEB), globální organizace Breakthrough T1D.

*Seznam zapojených zemí je aktuální k datu 27. 10. 2026.

Pravidla výzvy:

Výzva se řídí nadnárodními pravidly společnými pro uchazeče ze všech zapojených zemí. Kromě nadnárodních pravidel musí čeští uchazeči splňovat také národní podmínky stanovené příslušným národním poskytovatelem. Uchazeči, kteří se zapojí do projektů aplikovaného výzkumu, budou tedy muset splnit národní podmínky vycházející z Podprogramu 3: Evropská partnerství v oblasti zdraví.

Kontaktní osoba:

Mgr. Monika Kocmanová
Email:
Tel: +420 778 973 186

Dotazy k nadnárodní výzvě můžete podávat také prostřednictvím emailové adresy: .